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公司新聞

關于家用醫療器械,你了解多少?

發布于:2023-10-21 09:39點擊:
 

每個家庭

都多多少少會使用到醫療器械

生活常備,又關乎健康

到底該如何正確認識

家用醫療器械呢?

 

 

 
 


家用醫療器械主要有哪些?
我們在日常生活中,使用的絕大多數是第一類醫療器械和少量的第二類醫療器械,以及極個別的第三類醫療器械。

 

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可以“家用的”醫療器械也都必須有醫療器械產品注冊證,主要包括:

 

家用治療儀器:如遠紅外線治療儀、磁療儀、理療儀、中頻治療儀等。

 

家用檢測器械:如如血壓檢測儀、血糖檢測儀、電子體溫表、聽診器等。

 

家用醫療康復器具:如家用制氧機、頸椎腰椎牽引器、防壓瘡床墊、矯形器等。

 

還有不少早已深深融入大家生活中,因此經常被忽略的物品,如隱形眼鏡、避孕套、體溫計、血糖試紙條、妊娠診斷試紙(早早孕檢測試紙)、繃帶、醫用棉簽、醫用冷/熱敷貼等,實際上也都屬于醫療器械。

 

有一些宣傳治療功效混淆視聽的普通商品,如增高儀、減肥儀等,日常健身的健身器材以及一些含保健功能的衣服、帽子、鞋、襪、手鐲、耳環等,反而并不屬于醫療器械。

 

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隨著時代的進步,LED光源的醫學應用越來越受到重視,美國、英國、德國、日本、以色列、意大利、俄羅斯等國家的激光醫學專家們,開始在紅藍光醫用設備的研究基礎上又成功的開發出小型化、便攜式的紅藍光儀器,推進了光療進入大眾家庭,使科技激發的“健康之光”能夠普照更多民眾。

 

全衡態作為一家集研發、生產、銷售和服務于一體的健康科技型企業,在光療領域里、在紅藍光醫用設備的研究基礎上,參考國外光療技術,經過多年的科研技術攻關,成功的開發出小型化、便攜式的一款適合中國居民體質的紅藍光理療儀器——全衡態紅藍光治療儀。

 

全衡態紅藍光治療儀是基于現代物理治療學開發的一款二類醫療器械該儀器可輸出三種光源:紅光、藍光、紅藍混合光,具備大光板和小探頭,廣泛適用于不同部位的使用。作用機理是利用紅光、藍光或紅藍混合光作用于人體軟組織,以達到輔助消炎、消腫、鎮痛等多種作用。適用范圍為軟組織的消炎、消腫、鎮痛、改善血液粘度、加速傷口愈合,以及乳腺增生、前列腺增生、痤瘡的輔助治療。

 

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二類醫療器械是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。包括X線拍片機、顯微鏡、生化儀、物理療法設備等都屬于二類醫療器械。仔細看官方的解釋:“安全性”和“有效性”,這兩個非常重要。既要“安全”,又要“有效”,還要加以控制,這就說明了紅藍光治療儀等符合“安全”和“有效”特征的。那為什么沒有“加以控制”呢?那是因為紅藍光治療儀等不僅是二類醫療器械,而且還是家用醫療器械。

 

所謂家用醫療器械,主要是相對醫用醫療器械而言,具有操作簡單、體積小巧、攜帶方便等特點,適合家庭或個人購買及使用。家用醫療器械的價值不僅在于健康數據的收集,這背后更是對于健康的主動干預。

 

隨著社會的發展、生活環境及生存方式的改變,慢性病死亡人數不斷增多,慢性病的防治也成為人們健康的重中之重。慢性病的產生通常是多個危險因素長期綜合作用的結果,如高血脂、高血壓、腰椎間盤突出等。而家用醫療器械的存在,就是讓自己對于自身或者家人的健康指標有所把控,結合正確的日常使用方式,更能夠有效輔助治療慢性病痛和延緩病情和癥狀的惡化,節省醫療支出。

 

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國家相關部門一直以來,對開辦第二類醫療器械的生產企業的審核,也是非常規范和嚴格的,尤其是對法人代表、企業經營人、技術人員等的資質和職級配比;質量管理規范、生產流程,生產醫療器械的環境,檢測報告等等。

 

全衡態紅藍光治療儀榮獲國家二類醫療器械注冊證,標志著它獲得了合法合規的身份證,安全性和有效性得到國家相關部門的認可,標志著全衡態的大健康事業邁入了一個更高標準、更高起點、更高層次的新里程,為全衡態的快速發展插上了騰飛的翅膀。

 

全衡態紅藍光,守護您和家人的健康!


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